Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão avançado no Brasil

Emrelis é indicado para pacientes com características específicas do tumor que já passaram por tratamento; estudo apontou resposta em 34,5% de um grupo selecionado.

Por Redação TudoCertoNaBahia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), um novo medicamento destinado ao tratamento de determinados casos de câncer de pulmão avançado ou metastático.

A autorização representa mais uma alternativa terapêutica para pacientes adultos que já receberam tratamento anterior e apresentam características específicas identificadas por exames do tumor.

Quem poderá receber o medicamento?

Segundo a Anvisa, o Emrelis é indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático.

O tumor também precisa apresentar alta expressão da proteína c-Met, além de outras características moleculares exigidas na indicação aprovada, incluindo EGFR do tipo selvagem.

Portanto, o medicamento não é indicado para todos os pacientes com câncer de pulmão.

A avaliação deve ser realizada pelo médico responsável pelo tratamento.

Estudo clínico apresentou resultados promissores

A aprovação foi fundamentada principalmente no estudo clínico LUMINOSITY, de fase 2.

Na população total avaliada, 29,2% dos participantes apresentaram resposta objetiva ao tratamento, ou seja, redução mensurável do tumor conforme os critérios da pesquisa.

Entre os pacientes com alta expressão da proteína c-Met, esse percentual chegou a 34,5%.

Os resultados não significam cura da doença, mas indicam uma possibilidade adicional de tratamento para pacientes com opções terapêuticas limitadas.

Como funciona o novo tratamento?

O Emrelis foi desenvolvido para reconhecer a proteína c-Met presente nas células tumorais e transportar uma substância capaz de destruí-las.

A terapia combina um anticorpo com um medicamento citotóxico, permitindo direcionar sua ação às células que apresentam o alvo identificado.

Como outros tratamentos oncológicos, o medicamento pode provocar efeitos adversos e exige acompanhamento especializado.

Medicamento já está disponível no SUS?

A aprovação da Anvisa não garante o fornecimento imediato pelo Sistema Único de Saúde.

A comercialização ainda depende de etapas regulatórias, incluindo a definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

A eventual oferta pelo SUS exige avaliações e decisões específicas sobre sua incorporação à rede pública.

Opinião do site

A aprovação de novas terapias representa um avanço importante para pacientes que enfrentam doenças graves. Entretanto, além da autorização sanitária, é necessário discutir o acesso ao tratamento, seus custos e a capacidade da rede de saúde de oferecer acompanhamento adequado aos pacientes.

Fontes verificadas


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